Získat akreditaci na daný výrobek či službu není jednoduché, ale má v sílícím konkurenčním prostředí nejen pro firmy, ale i státní subjekty, stále větší váhu. Český institut pro akreditaci, o.p.s., hraje v tomto procesu zásadní úlohu. Jeho prestiž je vysoká, a nejen v rámci České republiky, nýbrž i v mezinárodním měřítku. Jakým způsobem se daří držet laťku jeho práce na odpovídající úrovni, o tom jsem hovořila s Ing. Pavlem Noskem, prvním náměstkem ředitele ČIA:

Jaké povinnosti vyplývají ČIA z mezinárodní a vnitrostátní spolupráce?

ČIA se významným způsobem podílí na rozvoji evropské i světové akreditační infrastruktury. V rámci mezinárodních organizací zabývajících se akreditací, se ČIA paticipuje na úkolech řešených v rámci struktur výborů, komisí a pracovních skupin ILAC (Mezinárodní spolupráce v oblasti laboratoří), IAF (Mezinárodní spolupráce v oblasti certifikačních orgánů) a EA (Evropská akreditace). V uvedených mezinárodních organizacích jsou vytvářeny a revidovány dokumenty harmonizující přístup k poskytování akreditace v jednotlivých členských zemích. Rozsáhlé aktivity v oblasti mezinárodní spolupráce je možno realizovat i díky Ministerstvu průmyslu a obchodu, které zapojení ČIA do rozvoje akreditační infrastruktury významně podporuje.

Povinnosti vyplývající z členství ČIA v mezinárodních organizacích zabývajících se akreditací, jak evropských, tak i celosvětových, jsou průběžně plněny. Tou zásadní povinností je podrobit se ve čtyřletém intervalu vzájemné eva­luaci, kdy tým složený ze zástupců jiných akreditačních orgánů prověří činnost ČIA a plnění relevantních požadavků. Díky tomuto systému jsou pak výsledky posuzování shody uznávány napříč Evropou i světem. Mezi dalšími povinnostmi je také aktivní zapojení do řešení jednotlivých problematik v pracovních skupinách, účasti na jednáních výborů, komisí a plenárních zasedáních. V neposlední řadě se i zástupci ČIA účastní ve velkém rozsahu evaluací v jednotlivých národních akreditačních orgánech, kde prověřují plnění požadavků harmonizovaných norem a odvětvových předpisů.

Podobně rozsáhlá je samozřejmě i činnost vnitrostátní. V současné době je uzavřeno 30 dohod o spolupráci v oblasti akreditace se státními i nestátními subjekty a organizacemi. Zástupci jednotlivých subjektů působí v poradních orgánech ČIA, Radě pro akreditaci, technických/odborných výborech a komisích. Rovněž jsou členové uvedených subjektů a další odborníci využíváni jako členové skupin posuzovatelů, které realizují posuzování u subjektů posuzování shody v procesu akreditace. Co nás velice těší, je fakt, že jsou tito odborníci, i pracovníci ČIA, subjekty kladně přijímáni, což potvrzuje zpětná vazba od subjektů posuzování shody a minimální počet námitek či stížností na činnost ČIA.

Je pravdou, že jste začali vydávat osvědčení o akreditaci v digitální podobě?

ČIA od 2. května 2025 skutečně zahájil vydávání digitálních osvědčení o akreditaci. Tímto vyhoví legislativním požadavkům a také poptávce uživatelů i subjektů posuzování shody. Osvědčení je tedy nyní digitálním souborem ve formátu PDF, podepsaným kvalifikovaným elektronickým podpisem oprávněného pracovníka ČIA a také opatřený kvalifikovanou pečetí ČIA. K zabezpečení osvědčení o akreditaci a umožnění ověření jeho pravosti je také „otisk“ souboru (tzv. hash) uložen v blockchainové databázi NABRE (Národní blockchainový registr), díky čemuž lze kdykoli s jistotou ověřit pravost digitálního osvědčení o akreditaci. Ve stejné formě jsou vydávány také překlady osvědčení. Všechna osvědčení jsou zveřejněna na webu ČIA, kde je možno ověřit jejich aktuální platnost.

Na tuto novou praxi máme velmi pozitivní reakce zástupců subjektů posuzování shody, i dalších organizací, jež osvědčení využívají. Pevně věříme, že tato modernizace způsobu vydávání, prezentace a doručování osvědčení o akreditaci bude i nadále kladně přijímána a přinese všem uživatelům akreditačního systému jen výhody.

V příštím roce proběhne evaluace českého akreditačního systému. Jaký má tato akce dopad na české podnikatele?

V květnu příštího roku proběhne evaluace českého akreditačního systému ze strany European Cooperation for Accreditation (EA), která je realizována jednou za čtyři roky. Kýženým výsledkem náročného posuzování plnění požadavků mezinárodních norem a předpisů EU je rozhodnutí EA o setrvání ČIA v Multilaterální dohodě o vzájemném uznávání výsledků (EA MLA). Věříme, že i po příští evaluaci budeme moci nadále prezentovat fakt, že je ČIA signatářem ve všech existujících oblastech EA MLA, stejně jako tomu bylo doposud po všech podstoupených evaluacích.

Vzájemné uznávání výsledků akreditovaných subjektů, které naplňuje Accredited once, accepted everywhere, je významnou zprávou pro český průmysl i organizace poskytující služby. Uznávání výsledků zkoušení, kalibrací, certifikací a ostatních činností akreditovaných subjektů umožňuje snižovat náklady na tyto činnosti, a tím posilovat konkurenceschopnost českých výrobků i služeb.

V nabídce vašich služeb se vyskytuje pojem akreditace biobank. Co si pod tím lze představit?

Biobanka je specializované zařízení nebo organizace, která systematicky shromažďuje, uchovává a spravuje vzorky biologického materiálu – například krev, tkáně, buňky, DNA či mikroorganizmy – spolu s informacemi o jejich původu a vlastnostech. Tyto vzorky a data jsou uchovávány podle přesně stanovených pravidel tak, aby mohly být v budoucnu využity pro vědecký a lékařský výzkum, vývoj nových léčebných metod nebo pro zlepšení poznání v oblasti biologie a medicíny.
ČIA nabízí možnost akreditace biobank podle normy ČSN EN ISO 20387:2021. Tato akreditace potvrzuje technickou způsobilost a spolehlivost systémů řízení kvality při uchovávání biologického materiálu a souvisejících dat. Je určena pro subjekty působící v oblasti zdravotnictví, výzkumu, biologie, farmacie nebo veřejného zdraví. Akreditace podle ČSN EN ISO 20387 se stává požadovaným prvkem prokazujícím kompetenci v rámci národní i mezinárodní spolupráce.

Můžete přiblížit, jakým způsobem informujete vaše zákazníky o změnách v akreditačním systému?

ČIA prostřednictvím svých webových stránek www.cai.cz zveřejňuje aktuální informace o akreditaci, národním akreditačním orgánu České republiky, akreditačním systému České republiky a otázkách s akreditací souvisejících. Návštěvníci naleznou na webových stránkách ČIA zejména informace o akreditačním orgánu a informace o procesu akreditace.

ČIA vede na svých webových stránkách všeobecně přístupnou a pravidelně aktualizovanou databázi akreditovaných subjektů, která je tříděna podle akreditačních schémat, umožňuje vyhledávání a poskytuje veřejnosti jasnou informaci, zda vyhledaný subjekt je akreditovaným subjektem posuzování shody a případně v jakém rozsahu.

Prostřednictvím webových stránek ČIA informuje o novinkách v oblasti akreditace, jakož též v oblastech s akreditací souvisejících. Kde je to vhodné, využívá ČIA k poskytování informací o novinkách také sociální sítě. Dojde-li ke změně v akreditačních požadavcích, prověřuje ČIA, zda akreditovaný subjekt plní změněné akreditační požadavky, na základě jeho žádosti.

ČIA také za účelem informování odborné veřejnosti pořádá semináře, ať již pravidelné obecné, nazvané Systém kvality, další připravujeme na říjen 2026, či různé specificky zaměřené od oblasti kalibrací, zkoušení, klinických laboratoří až po oblasti inspekčních, certifikačních či ověřovacích orgánů.

ptala se Eva Brixi